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Titolo
Text copied to clipboard!Associato alla Ricerca Clinica (CRA)
Descrizione
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Cerchiamo un Associato alla Ricerca Clinica (CRA) dedicato e meticoloso per unirsi al nostro team di ricerca. Il candidato ideale sarà responsabile della supervisione e del monitoraggio degli studi clinici per garantire che vengano condotti in conformità con i protocolli, le normative e gli standard etici. Il ruolo richiede una stretta collaborazione con i team di ricerca, i medici e gli sponsor per assicurare la qualità e l'integrità dei dati raccolti. L'Associato alla Ricerca Clinica svolgerà visite regolari ai siti di studio, verificherà la corretta esecuzione delle procedure e gestirà la documentazione clinica. Inoltre, sarà coinvolto nella formazione del personale di ricerca e nella risoluzione di eventuali problemi che possono emergere durante il trial. È fondamentale avere una conoscenza approfondita delle normative GCP (Good Clinical Practice) e delle linee guida etiche internazionali. La posizione richiede eccellenti capacità organizzative, attenzione ai dettagli e abilità comunicative per interfacciarsi efficacemente con diversi stakeholder. Offriamo un ambiente di lavoro stimolante e opportunità di crescita professionale nel campo della ricerca clinica.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Monitorare gli studi clinici per garantire la conformità ai protocolli e alle normative.
- Condurre visite regolari ai siti di studio per verificare la raccolta e la registrazione dei dati.
- Collaborare con il personale medico e di ricerca per assicurare la corretta esecuzione delle procedure.
- Gestire la documentazione clinica e assicurare la sua accuratezza e completezza.
- Formare il personale di ricerca sulle procedure e le normative cliniche.
- Identificare e risolvere problemi o deviazioni durante il trial clinico.
- Assicurare la protezione dei diritti, della sicurezza e del benessere dei partecipanti allo studio.
- Preparare report dettagliati sulle attività di monitoraggio e sui risultati degli studi.
- Mantenere aggiornate le conoscenze sulle normative e le linee guida del settore.
- Supportare la comunicazione tra sponsor, comitati etici e siti di studio.
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in discipline scientifiche o sanitarie (es. biologia, farmacia, medicina).
- Esperienza pregressa in monitoraggio di studi clinici o ruoli simili.
- Conoscenza approfondita delle normative GCP e delle linee guida etiche.
- Ottime capacità organizzative e attenzione ai dettagli.
- Eccellenti doti comunicative e relazionali.
- Capacità di lavorare in autonomia e in team multidisciplinari.
- Disponibilità a viaggiare frequentemente per visite ai siti di studio.
- Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
- Capacità di gestione della documentazione e degli strumenti informatici correlati.
- Problem solving e gestione efficace delle criticità.
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la tua esperienza nel monitoraggio di studi clinici?
- Come gestisci le situazioni in cui un sito di studio non rispetta il protocollo?
- Quali normative GCP conosci e come le applichi nel tuo lavoro?
- Come ti assicuri che la documentazione clinica sia accurata e completa?
- Hai esperienza nella formazione del personale di ricerca?
- Come gestisci la comunicazione tra sponsor, comitati etici e siti di studio?
- Sei disponibile a viaggiare frequentemente per lavoro?
- Come mantieni aggiornate le tue conoscenze sulle normative del settore?
- Descrivi una situazione in cui hai risolto un problema critico durante uno studio clinico.
- Quali strumenti informatici utilizzi per la gestione dei dati clinici?