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Titolo

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Associato alla Ricerca Clinica (CRA)

Descrizione

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Cerchiamo un Associato alla Ricerca Clinica (CRA) dedicato e meticoloso per unirsi al nostro team di ricerca. Il candidato ideale sarà responsabile della supervisione e del monitoraggio degli studi clinici per garantire che vengano condotti in conformità con i protocolli, le normative e gli standard etici. Il ruolo richiede una stretta collaborazione con i team di ricerca, i medici e gli sponsor per assicurare la qualità e l'integrità dei dati raccolti. L'Associato alla Ricerca Clinica svolgerà visite regolari ai siti di studio, verificherà la corretta esecuzione delle procedure e gestirà la documentazione clinica. Inoltre, sarà coinvolto nella formazione del personale di ricerca e nella risoluzione di eventuali problemi che possono emergere durante il trial. È fondamentale avere una conoscenza approfondita delle normative GCP (Good Clinical Practice) e delle linee guida etiche internazionali. La posizione richiede eccellenti capacità organizzative, attenzione ai dettagli e abilità comunicative per interfacciarsi efficacemente con diversi stakeholder. Offriamo un ambiente di lavoro stimolante e opportunità di crescita professionale nel campo della ricerca clinica.

Responsabilità

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  • Monitorare gli studi clinici per garantire la conformità ai protocolli e alle normative.
  • Condurre visite regolari ai siti di studio per verificare la raccolta e la registrazione dei dati.
  • Collaborare con il personale medico e di ricerca per assicurare la corretta esecuzione delle procedure.
  • Gestire la documentazione clinica e assicurare la sua accuratezza e completezza.
  • Formare il personale di ricerca sulle procedure e le normative cliniche.
  • Identificare e risolvere problemi o deviazioni durante il trial clinico.
  • Assicurare la protezione dei diritti, della sicurezza e del benessere dei partecipanti allo studio.
  • Preparare report dettagliati sulle attività di monitoraggio e sui risultati degli studi.
  • Mantenere aggiornate le conoscenze sulle normative e le linee guida del settore.
  • Supportare la comunicazione tra sponsor, comitati etici e siti di studio.

Requisiti

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  • Laurea in discipline scientifiche o sanitarie (es. biologia, farmacia, medicina).
  • Esperienza pregressa in monitoraggio di studi clinici o ruoli simili.
  • Conoscenza approfondita delle normative GCP e delle linee guida etiche.
  • Ottime capacità organizzative e attenzione ai dettagli.
  • Eccellenti doti comunicative e relazionali.
  • Capacità di lavorare in autonomia e in team multidisciplinari.
  • Disponibilità a viaggiare frequentemente per visite ai siti di studio.
  • Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
  • Capacità di gestione della documentazione e degli strumenti informatici correlati.
  • Problem solving e gestione efficace delle criticità.

Domande potenziali per l'intervista

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  • Qual è la tua esperienza nel monitoraggio di studi clinici?
  • Come gestisci le situazioni in cui un sito di studio non rispetta il protocollo?
  • Quali normative GCP conosci e come le applichi nel tuo lavoro?
  • Come ti assicuri che la documentazione clinica sia accurata e completa?
  • Hai esperienza nella formazione del personale di ricerca?
  • Come gestisci la comunicazione tra sponsor, comitati etici e siti di studio?
  • Sei disponibile a viaggiare frequentemente per lavoro?
  • Come mantieni aggiornate le tue conoscenze sulle normative del settore?
  • Descrivi una situazione in cui hai risolto un problema critico durante uno studio clinico.
  • Quali strumenti informatici utilizzi per la gestione dei dati clinici?